CE認(rèn)證的政策與法規(guī)

CE認(rèn)證的意義在于：讓擁有CE認(rèn)證的產(chǎn)品,符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求（Essential Requirements），并證實(shí)該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評(píng)定程序和/或制造商的合格聲明，真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場(chǎng)銷售的通行證。有關(guān)指令要求通過CE認(rèn)證的工業(yè)產(chǎn)品，在沒有通過CE認(rèn)證的時(shí)候，不得上市銷售.必須首先符合CE認(rèn)證的要求并加貼CE認(rèn)證的標(biāo)志才能進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。如果在市場(chǎng)上發(fā)現(xiàn)不符合要求的產(chǎn)品，會(huì)責(zé)令其從市場(chǎng)收回，持續(xù)違反有關(guān)CE認(rèn)證規(guī)定的， 將被-或禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或-退出市場(chǎng)!  
     CE認(rèn)證產(chǎn)品的接受對(duì)象為歐共體成員國(guó)或負(fù)責(zé)實(shí)行市場(chǎng)產(chǎn)品安全控制的國(guó)家監(jiān)管當(dāng)局，而非顧客，當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品已加附CE標(biāo)志時(shí)，成員國(guó)負(fù)責(zé)銷售安全監(jiān)督的當(dāng)局應(yīng)假定其符合指令主要要求，可在歐共體市場(chǎng)自由流通。  
CE認(rèn)證確保了那些方面?  
   1. 產(chǎn)品必須不妨礙健康、不危及環(huán)境及消費(fèi)者，才可以在市場(chǎng)上流通。  
   2. 在某個(gè)歐盟國(guó)家合法上市的產(chǎn)品，也可在其它會(huì)員國(guó)銷售。  
      制造廠商透過在產(chǎn)品貼上CE標(biāo)志的方式，標(biāo)明此項(xiàng)產(chǎn)品完全符合歐盟指令的相關(guān)規(guī)定。如果規(guī)定允許，CE標(biāo)志也可標(biāo)示在包裝或隨附文件上。CE標(biāo)志幷非測(cè)試標(biāo)志，只是標(biāo)明此制造廠商宣示其產(chǎn)品符合所有相關(guān)的法規(guī)。目前有各種符合評(píng)監(jiān)模式用以標(biāo)注符合基本規(guī)定，這些規(guī)定可能涉及數(shù)個(gè)單位，如生產(chǎn)廠商、進(jìn)口商及配銷商等。除此之外，為表明符合規(guī)定，認(rèn)證工作可能還必須由獨(dú)立機(jī)構(gòu)執(zhí)行，如由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)等。測(cè)試及認(rèn)證機(jī)構(gòu)也必須經(jīng)過正式授權(quán)，或是經(jīng)過認(rèn)可的委托機(jī)構(gòu)監(jiān)督下進(jìn)行認(rèn)證。不符合相關(guān)指令的產(chǎn)品，可能造成許多問題，因此我們建議由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證。  
通過CE認(rèn)證,是否證明了該產(chǎn)品質(zhì)量合格了?  
      構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"，在歐共體1985年5月7日（85/C136/01）號(hào)《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對(duì)需要作為制定和實(shí)施指令目的"主要要求"有特定的定義，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般的質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令的主要要求，就能加附CE標(biāo)志，而不按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)一般質(zhì)量的規(guī)定裁定能否使用CE標(biāo)志。因此準(zhǔn)確的含義是：CE 標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。

截止1997年12月，歐共體發(fā)布的實(shí)行CE標(biāo)志的指令如下，現(xiàn)將適用產(chǎn)品、指令文號(hào)、發(fā)布日期、施行日期等分別列表： 
 
名稱  指令編號(hào) 生效期 
簡(jiǎn)單壓力容器 87/404/EEC 1992年7月1日 
玩具 88/378/EEC 1990年1月1日 
建筑用品 89/106/EEC 1991年6月27日 
電磁兼容 89/336/EEC 1995年12月31日 
機(jī)械 98/37/EC 1994年12月31日 
個(gè)人防護(hù)設(shè)備 89/686/EEC 1995年7月1日 
非自動(dòng)衡器 90/384/EEC 1993年1月1日 
主動(dòng)性植入式醫(yī)療器械 90/385/EEC 1994年12月31日 
燃?xì)馄骶?90/386/EEC 1995年12月31日 
鍋爐 92/42/EEC 1998年1月1日 
爆破性產(chǎn)品 93/15/EEC 2003年1月1日 
通用醫(yī)療器械 93/42/EEC 1998年6月15日 
低壓電氣安全 93/68/EEC 1997年1月1日 
爆破環(huán)境使用的設(shè)備 94/9/EC 2003年6月30日 
水上運(yùn)動(dòng)船只 94/25/EC 1998年6月16日 
升降設(shè)備 95/16/EC 1999年7月1日 
家用制冷器具 96/57/EC 1999年9月3日 
承壓設(shè)備 97/23/EC 2002年5月29日  
通信設(shè)備 98/13/EEC 92年11月6日/95年5月1日  
體外診斷醫(yī)療器械 98/79/EC 2003年12月7日 
無線電、電信終端設(shè)備 99/5/EC 2000年4月8日 
空中索道 2000/9/EC 2002年5月3日 
環(huán)境噪音設(shè)備 2000/14/EC 2002年1月30日 
熒光燈鎮(zhèn)流器 2000/55/EC 2000年10月8日 
 

 CE認(rèn)證范圍及部分指令

建筑材料的噪音和建造房屋時(shí)的噪音89/106/EEC

聲學(xué)98/37/EC

聲學(xué)89/686/EEC

聲學(xué)89/106/EEC

活動(dòng)的植入醫(yī)療設(shè)備- CEN- 90/385/EEC

粘合劑89/106/EEC

先進(jìn)的制造業(yè)技術(shù)98/37/EC

聚合物89/106/EEC

航空地面支援設(shè)備98/37/EC

報(bào)警系統(tǒng)73/23/EEC

報(bào)警系統(tǒng)89/336/EEC

鋁和鋁合金89/106/EEC

鋁和鋁合金97/23/EC

鋁和鋁合金87/404/EEC

保護(hù)類型器械n- 94/9/EC

家用器具耦合裝置73/23/EEC

噴霧化式燃油器和零件- 作用- 安全- 測(cè)試的98/37/EC

音像、錄影和多媒體設(shè)備73/23/EEC

家用遙控設(shè)備89/336/EEC

家用遙控設(shè)備73/23/EEC

家用遙控設(shè)備97/23/EC

包括在Vitro 診斷醫(yī)療設(shè)備的自動(dòng)分析器具73/23/EEC

包括在Vitro 診斷醫(yī)療設(shè)備的自動(dòng)分析器具98/79/EC

對(duì)于人造界面、標(biāo)記和證明的基礎(chǔ)和安全原則73/23/EEC

醫(yī)療用口腔材料和設(shè)備Biocompatibility 93/42/EEC

醫(yī)療用口腔材料和設(shè)備Biocompatibility 90/385/EEC

鍋爐用氣體燃料92/42/EEC

鍋爐用油和固體燃料92/42/EEC

針對(duì)廣播, 電視, 音像的方針

電纜管理73/23/EEC

有線網(wǎng)的電視信號(hào)、聲音信號(hào)和交互式服務(wù)73/23/EEC

有線網(wǎng)的電視信號(hào)、聲音信號(hào)和交互式服務(wù)89/336/EEC

連接器、裝置和它們的接口89/106/EEC

水泥和建筑物石灰89/106/EEC

CEN/CENELEC關(guān)于質(zhì)量補(bǔ)充的協(xié)調(diào)工作團(tuán)體90/385/EEC

CEN/CENELEC關(guān)于質(zhì)量補(bǔ)充的協(xié)調(diào)工作團(tuán)體93/42/EEC

CEN/CENELEC 聯(lián)合工作團(tuán)體現(xiàn)行的可移植的醫(yī)療設(shè)備90/385/EEC

使用氣體燃料的中央系統(tǒng)暖氣鍋爐90/396/EEC

離心機(jī)- 安全要求98/37/EC

陶瓷磚89/106/EEC

鏈子、繩索、帶子、吊索和輔助部件- 安全00/9/EC

鏈子、繩索、帶子、吊索和輔助部件- 安全98/37/EC

鏈子、繩索、帶子、吊索和輔助部件- 安全95/16/EC

臨床研究和醫(yī)學(xué)裝置93/42/EEC

煙囪89/106/EEC

家庭用開關(guān)和類似設(shè)備和相似的器具73/23/EEC

家庭用開關(guān)和類似設(shè)備和相似的器具89/336/EEC

醫(yī)療設(shè)備的臨床調(diào)查90/385/EEC

醫(yī)療設(shè)備的臨床調(diào)查93/42/EEC

通信, 信號(hào)處理和處理系統(tǒng)89/336/EEC

壓縮機(jī)- 安全要求98/37/EC

混凝土和相關(guān)產(chǎn)品89/106/EEC

混凝土加強(qiáng)和預(yù)加力鋼材 89/106/EEC

領(lǐng)導(dǎo)車輛98/37/EC

連接設(shè)備73/23/EEC

連接器73/23/EEC

建筑器材和建筑材料機(jī)器- 安全98/37/EC

建筑器材和建筑材料機(jī)器- 安全89/336/EEC

連續(xù)處理設(shè)備和系統(tǒng)- 安全98/37/EC

工業(yè)用轉(zhuǎn)換適配器73/23/EEC

傳送帶98/37/EC

銅和銅合金97/23/EC

銅和銅合金89/106/EEC

起重機(jī)- 安全98/37/EC

整合評(píng)估機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)90/385/EEC

整合評(píng)估機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)93/42/EEC

低溫容器97/23/EC

DECT 數(shù)字式改進(jìn)無繩的電信的任何方針

專業(yè)的液化石油氣器具90/396/EEC

由圍欄提供的保護(hù)程度- 73/23/EEC

牙科93/42/EEC

設(shè)備73/23/EEC

設(shè)備89/336/EEC

家用燃?xì)鉄崴?0/396/EEC

門、窗口、快門、建筑五金和帷幕墻壁98/37/EC

門、窗口、快門、建筑五金和帷幕墻壁89/106/EEC

門、窗口、快門、建筑五金和帷幕墻壁89/336/EEC

DRRS 數(shù)字式無線電中轉(zhuǎn)系統(tǒng)的任何方針

木頭和原材料的耐久性89/106/EEC

為管道工程管組和管道連接用的人造橡膠封印89/106/EEC

電弧和焊接設(shè)備73/23/EEC

電弧和焊接設(shè)備89/336/EEC

電纜73/23/EEC

電阻焊接73/23/EEC

電阻焊接89/336/EEC

為公共交通設(shè)備和輔助用具(固定的設(shè)施)用的電供應(yīng)和接地系統(tǒng)- 89/336/EEC

電子輔助部件89/336/EEC

電子輔助部件73/23/EEC

鐵路用電子和電子應(yīng)用軟件89/336/EEC

為被使用在工業(yè)和商務(wù)上可燃性氣體用的偵查和測(cè)量的電子用具... - 94/9/EC

為被使用在工業(yè)和商務(wù)可燃性氣體用的偵查和測(cè)量的電子用具.. - 89/336/EEC

使用爆燃性空氣的電子器械的一般規(guī)定

用在醫(yī)療工作電機(jī)設(shè)備3/42/EEC

用在醫(yī)療工作電機(jī)設(shè)備0/385/EEC

電子裝置和觸電保護(hù)裝置

大廈的電子裝置和防止熱效應(yīng)的裝置

船的和移動(dòng)的和固定的海面單位的電子設(shè)施 94/25/EC                                      

為電公路車輛用的電氣系統(tǒng)73/23/EEC

電聲學(xué)93/42/EEC

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