激光產(chǎn)品怎么注冊FDA認證,哪里可以做，費用多少錢，周期要多久，需要哪些資料？

首先讓我們了解一下激光是怎么分等級的：
激光器的安全級別一般分為4級。
ClassⅠ:低輸出激光（功率小于0.4mW）?；静粫ρ劬Ξa(chǎn)生危害，可以保證設(shè)計上的安全，不必特別管理。
ClassⅡ:低輸出的可視激光（功率0.4mW-1mW），通常1mW以下的激光，會導致暈眩無法思考，用閉合眼睛來保護，一般即可消除癥狀。不要直接在光束內(nèi)觀察，也不要用小于1mw的激光直接照射別人的眼睛，避免用遠望設(shè)備觀察ClassⅡ的激光。
Class Ⅲ 有ⅢA 和ⅢB級： Class Ⅲ-為可見光的連續(xù)激光，輸出為1-5mW的激光束，避免用遠望設(shè)備觀察I激 光，這樣可能增大危險，同Class Ⅱ一樣，不要直接在光束內(nèi)觀察，也不要用Class ⅢA的激光直接照射別人的眼睛。
Class ⅢB級為5-500mW的連續(xù)激光，直接在光束內(nèi)觀察有危險，也不要用ClassⅢB的激光直接照射別人的眼睛，這樣危險會更大。 ClassⅣ級為高輸出連續(xù)激光（大于500mW），高過第-，有火災的危險，擴散反射也有危險，尤其值得注意。孩童請避免直接觀看此類激光。
總結(jié)：Class Ⅱ，Class ⅢA ，Class ⅢB ，ClassⅣ級別的產(chǎn)品有一定的危害性，請在指導和監(jiān)護下使用，孩童得更加注意，請在家長或其它有監(jiān)護能力的監(jiān)護下使用。 
詳情請咨詢13728662634 沈小姐

激光FDA認證需要提供的資料如下：
1.申請表格，
2.英文說明書，
3.電路圖，
4.PCB布局圖，
5.元件清單，
6.CD 機芯規(guī)格書或是JAQ報告, 包括激光波長范圍，
7.激光通路圖，
8.標簽電子檔，
9.品保方面的檢測流程圖; 生產(chǎn), 安裝流程圖, 從來料到入倉的整個過程， 
FDA認證辦理流程：
1.填寫申請表
2.提供產(chǎn)品的資料
3.遞交FDA審核
4.獲得FDA注冊碼
周期：5-7個工作日 
費用：根據(jù)產(chǎn)品來評估 

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